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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱YP-250GSD

型 號(hào)

所屬分類藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱

報(bào)價(jià)

發(fā)布時(shí)間2023-11-06

產(chǎn)品描述:藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱YP-250GSD采用進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差??;內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304,無(wú)污染源易清潔;具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006。

產(chǎn)品概述

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱YP-250GSD

北京恒泰豐科系列藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠,適合GMP認(rèn)證的用戶。

1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好; 

2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行;

3、歐洲*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測(cè)濕度,無(wú)需維護(hù);

4、進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差??;

5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304,無(wú)污染源易清潔;

6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);

7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006;

8、選配:*計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測(cè)報(bào)告、3Q驗(yàn)證、偏差報(bào)警、手機(jī)短信報(bào)警。

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱YP-250GSD微型針式打印機(jī)普通型:

名稱

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(微型針式打印機(jī))

型號(hào)

YP-150GSD

YP-250GSD

YP-380GSD

YP-500GSD

控溫范圍

065(光照開時(shí):1565

1065(光照開時(shí):1565

控溫波動(dòng)

±0.5

溫度偏差

±2.0

控濕范圍

4095%RH

濕度波動(dòng)度

±3%RH

濕度偏差

±5%RH

光照范圍

08000LUX

照度偏差

±500LUX

溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

濕度傳感器

進(jìn)口電容式濕度傳感器

控制器

進(jìn)口溫濕度程序表

數(shù)據(jù)打印

針式微型打印機(jī)

數(shù)據(jù)備份

U盤存儲(chǔ)

測(cè)試點(diǎn)

40 75%RH、 25 60%RH

二重保護(hù)

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)

工作環(huán)境溫度

535

內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

水箱

外置水箱

電源

AC 220V±10% 50HZ

安全裝置

壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù)

Z大功率(kW

1.5

2.5

2.5

3.0

容積 (L)

150

250

380

500

內(nèi)部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

680×600×930

800×700×900

外形尺寸(mm)
 W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

840×970×1750

1080×1180×1790

擱板(標(biāo)配)

3

3

3

4

備注1

特別適用于影響因素試驗(yàn)中的強(qiáng)光,高溫,高濕試驗(yàn),可選配近紫外光源

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

試驗(yàn)條件如下:

1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.060%R.H±5%R.H     365

2、加速試驗(yàn):40℃±2.075%R.H±5%R.H    180

3、中期試驗(yàn):30℃±2.065%R.H±5%R.H    180

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

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