質(zhì)量檢驗的基本知識:2
點擊次數(shù):2698 更新時間:2012-03-10
質(zhì)量檢驗的基本知識2:
產(chǎn)品驗證及監(jiān)視:
1.產(chǎn)品驗證驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。產(chǎn)品驗證就是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗、測量后所提供的客觀證據(jù),證實規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定。它是一種管理性的檢查活動。
(1)產(chǎn)品放行、交付前要通過兩個過程,*是產(chǎn)品檢驗,提供能證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù);第二是對提供的客觀證據(jù)進(jìn)行規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定,二者缺一不可。產(chǎn)品在檢驗所提供的客觀證據(jù)經(jīng)按規(guī)定程序得到認(rèn)定后才能放行和交付使用。
(2)證實規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定就是對提供的客觀證據(jù)有效性的確認(rèn)。其含義如下:
①對產(chǎn)品檢驗得到的結(jié)果進(jìn)行核查,確認(rèn)檢測得到的質(zhì)量特性值符合檢驗技術(shù)依據(jù)的規(guī)定要求;
②要確認(rèn)產(chǎn)品檢驗的工作程序、技術(shù)依據(jù)及相關(guān)要求符合程序(管理)文件規(guī)定。
③檢驗(或監(jiān)視)的原始記錄及檢驗報告數(shù)據(jù)完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。
(3)產(chǎn)品驗證必須有客觀證據(jù),這些證據(jù)一般都是通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗、測量后取得的。因此,產(chǎn)品檢驗是產(chǎn)品驗證的基礎(chǔ)和依據(jù),是產(chǎn)品驗證的前提,產(chǎn)品檢驗的結(jié)果要經(jīng)規(guī)定程序認(rèn)定,因此,產(chǎn)品驗證則是產(chǎn)品檢驗的延伸,又是產(chǎn)品檢驗后放行、交付必經(jīng)的過程。
(4)產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的。對采購產(chǎn)品驗證時,產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)則是供貨方提供的,采購方根據(jù)需要也可以按規(guī)定程序進(jìn)行復(fù)核性檢驗,這時產(chǎn)品檢驗是供貨方產(chǎn)品驗證的補充,又是采購方采購驗證的一種手段。
(5)產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動,而產(chǎn)品驗證則是規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定,是管理性檢查活動,兩者性質(zhì)是不同的,是相輔相成的。
(6)產(chǎn)品驗證的主要內(nèi)容:
①查驗提供的質(zhì)量憑證。核查物品名稱、規(guī)格、編號(批號)、數(shù)量、交付(或作業(yè)完成)單位、日期、產(chǎn)品合格證或有關(guān)質(zhì)量合格證明,確認(rèn)檢驗手續(xù)、印章和標(biāo)記,必要時核對主要技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量特性值。它主要適用于采購物資的驗證。
②確認(rèn)檢驗依據(jù)的技術(shù)文件的正確性、有效性。檢驗依據(jù)的技術(shù)文件,一般有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、采購(供貨)合同(或協(xié)議)。具體依據(jù)哪一種技術(shù)文件需要在合同(或協(xié)議)中明確規(guī)定。對于采購物資,必要時要在合同(或協(xié)議)中另附驗證方法協(xié)議,確定驗證方法、要求、范圍、接收準(zhǔn)則、檢驗文件清單等。
③查驗檢驗憑證(報告、記錄等)的有效性,憑證上檢驗數(shù)據(jù)填寫的完整性,產(chǎn)品數(shù)量、編號和實物的一致性,確認(rèn)簽章手續(xù)是否齊備。這主要適用于過程(作業(yè))完成后準(zhǔn)予放行。
④需要進(jìn)行產(chǎn)品復(fù)核檢驗的,由有關(guān)檢驗人員提出申請,送有關(guān)檢驗部門(或委托外部檢驗機構(gòu))進(jìn)行檢驗并出具檢驗報告。
2.監(jiān)視
(1)監(jiān)視是對某項事物按規(guī)定要求給予應(yīng)有的觀察、注視、檢查和驗證?,F(xiàn)代工業(yè)化國家的質(zhì)量管理體系要求對產(chǎn)品的符合性、過程的結(jié)果及能力實施監(jiān)視和測量。這就要求對產(chǎn)品的特性和對影響過程能力的因素進(jìn)行監(jiān)視,并對其進(jìn)行測量,獲取證實產(chǎn)品特性符合性的證據(jù),及證實過程結(jié)果達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的能力的證據(jù)。
(2)在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中,過程監(jiān)視是經(jīng)常采用的一種有效的質(zhì)量控制方式,并作為檢驗的一種補充形式廣泛地在機械、電氣、化工、食品等行業(yè)中使用。
在自動化生產(chǎn)線中,對重要的過程(工序)和環(huán)節(jié)實施在線主動測量,不間斷地對過程的結(jié)果進(jìn)行自動監(jiān)視和控制(包括測量后的反饋、修正和自適應(yīng)調(diào)整),以實現(xiàn)對中間產(chǎn)品和Z終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和控制。但主動測量結(jié)果要有對標(biāo)準(zhǔn)試樣的檢驗結(jié)果作為比較的基準(zhǔn)與參照的對象。有些產(chǎn)品在形成過程中,過程的結(jié)果不能通過其后的檢驗(或試驗)來確認(rèn)(如必須對樣品破壞才能對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢測;檢測費用昂貴,不能作為常規(guī)檢測手段),或產(chǎn)品(流程性材料)的形成過程是連續(xù)不斷的,其產(chǎn)品特性取決于過程參數(shù),而停止作業(yè)過程來進(jìn)行檢測調(diào)整參數(shù)是十分困難、代價很大或者是不可能的,對這些過程,生產(chǎn)者往往通過必要的監(jiān)視手段(如儀器、儀表)實施對作業(yè)有決定性影響的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和必要時進(jìn)行參數(shù)調(diào)整,確保過程穩(wěn)定,實現(xiàn)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的目的。
因此,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制中,監(jiān)視和檢驗是不可能相互替代的,兩者的作用是相輔相成、互為補充的。
(3)為確保過程的結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求,應(yīng)對過程參數(shù)按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視,并對過程運行、過程參數(shù)做出客觀、完整無誤的記錄,作為驗證過程結(jié)果的質(zhì)量滿足規(guī)定要求的證據(jù)。
檢驗人員對作業(yè)過程應(yīng)實施巡回檢查,并在驗證過程記錄后簽字確認(rèn)。
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