藥品穩(wěn)定性試驗箱8大運行系統(tǒng)
點擊次數(shù):3895 更新時間:2011-11-23
藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥品穩(wěn)定性試驗箱8大運行系統(tǒng):
1、控制器:采用進口LED數(shù)顯微電腦控制儀(日本OYO儀表)或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)。
2、制冷系統(tǒng):進口全封閉壓縮機,直冷式制冷。
3、傳感器:采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器。
4、循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環(huán)。
5、通信接口:可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數(shù)據(jù)。(選配)
6、加熱系統(tǒng):采用不銹鋼電加熱器。
7、加濕供水:采用自動補水功能,標配小水泵。
8、安全保護:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。
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